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27/08/2010

Narcolepsie : enquête des autorités européennes sur un vaccin anti-H1N1

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé vendredi avoir ouvert, à la demande de la Commission européenne, une enquête sur le vaccin Pandemrix contre la grippe H1N1, soupçonné d'avoir provoqué des crises de narcolepsie en Finlande et en Suède. Selon un communiqué publié à Londres, siège de l'EMA, un comité d'experts va enquêter "pour déterminer s'il y a un lien entre les cas de narcolepsie et la vaccination au Pandemrix", fabriqué par le laboratoire britannique GlaxoSmithKline (GSK).
Le Pandemrix a été injecté à "au moins 30,8 millions d'Européens" dans le cadre des campagnes de prévention contre la grippe H1N1, précise l'EMA.
La Finlande a recommandé mardi la suspension de l'usage du Pandemrix en mentionnant six cas d'enfants frappés de narcolepsie après une injection de Pandemrix. Neuf autres cas d'accès irrésistibles de sommeil pourraient être liés à la vaccination, selon les autorités finlandaises.
Plusieurs cas suspects ont par ailleurs été détectés en Suède et en France. Dans ce dernier pays, les autorités sanitaires (Affsaps) en ont répertorié six, soit cinq liés au Pandemrix et le sixième au Panenza, fabriqué par Sanofi-Pasteur, la branche vaccins de Sanofi-Aventis.
"On ignore pour le moment si le vaccin est à l'origine des troubles", a souligné l'EMA.
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'agence européenne "étudiera de près toutes les données disponibles" et "travaillera avec des experts de toute l'Union européenne pour évaluer le risque sanitaire", affirme le texte.
L'EMA ajoute que des "mesures complémentaires" pourraient être prises à l'occasion de la prochaine réunion en septembre du CHMP, sans préciser la nature possible de ces mesures.
La Suède a également entamé des investigations sur l'éventuelle propension du Pandemrix à provoquer des crises de narcolepsie. Ce pays a acheté à lui seul 18 millions de doses de Pandemrix, suffisamment pour offrir deux injections à ses 9,3 millions d'habitants

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